“對于假冒偽劣，我們到處舉報，舉報到工商局，工商說(shuō)找公安，找到公安，公安說(shuō)需要多少金額才能立案”一位保健食品企業(yè)負責人這樣描述企業(yè)艱難的維權之路。的確，保健食品企業(yè)面對侵權，“處理起來(lái)似乎特別麻煩”，而這一切正是源于目前尚無(wú)針對保健食品的相關(guān)監管法規，對監管職責無(wú)法進(jìn)行明確界定，也就很難從根本上打擊假冒偽劣行為。
夸大宣傳、違規添加藥物……這些屢遭曝光的保健食品行業(yè)丑聞近些年來(lái)似乎沒(méi)有得到遏制，甚至有愈演愈烈的趨勢。面對堪憂(yōu)的行業(yè)現狀，無(wú)論是消費者、企業(yè)還是 監督部門(mén)，都在呼喚保健食品監管條例盡快出臺。
普通食品宣傳功效
“明明沒(méi)有戴著(zhù)藍帽子，卻敢宣稱(chēng)功效，這讓保健食品情何以堪？”中國保健協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)賈亞光對于沒(méi)有保健食品批號的普通食品大肆宣傳功效乃至藥效甚感憤怒。他認為這樣的做法，對于經(jīng)過(guò)重重關(guān)卡終獲認證的保健食品來(lái)說(shuō)，“簡(jiǎn)直太不公平了”。
他坦承，我國傳統的中醫藥連食品和藥品都同宗同源，再加上保健食品，確實(shí)容易造成混亂。
國家食品藥品監管局保健食品化妝品監管司司長(cháng)童敏也舉例說(shuō)，比如大棗、山藥、枸杞等，藥食同源的食品，到底能不能宣稱(chēng)功能，如果宣稱(chēng)功能由誰(shuí)來(lái)監管？再如，目前進(jìn)口的保健食品很大一部分沒(méi)有經(jīng)過(guò)食品藥品監管部門(mén)審批，也在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，該由哪個(gè)部門(mén)來(lái)管？依據什么管？都亟待法律的明確界定。
中國保健協(xié)會(huì )副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)徐華鋒表示，其實(shí)，從法律意義上講，只有保健食品的概念，保健品、營(yíng)養品、滋補品等都是俗稱(chēng)。人們通常所說(shuō)的燕窩、蟲(chóng)草等都屬于營(yíng)養滋補品，是按照我國傳統的藥食同源的理念延續下來(lái)，作為原料用于藥品生產(chǎn)就是藥品，直接食用就應屬于普通食品。
不過(guò)，很多普通消費者卻對此并不了解，加上法律法規滯后，標準規范不完善，人們看到的就是很多沒(méi)有保健食品批號的普通食品在宣傳時(shí)卻賣(mài)力鼓吹功效。
廣東省保健行業(yè)協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)肖煒軍介紹，2009年頒布實(shí)施的食品安全法明確，對保健食品的具體管理辦法由國務(wù)院規定。但至今3年過(guò)去了，《保健食品監督管理條例》仍未出臺。“這就使得監管缺乏法律依據，處于無(wú)法可依的狀態(tài)中” 。
目前，傳統藥食用源的食品、進(jìn)口的保健食品等都處于監管空白地帶，屬于無(wú)人監管的現狀。
食品非法添加藥物
如果說(shuō)普通食品宣傳保健功效僅僅是在欺瞞消費者的話(huà)，那么食品里非法添加藥物則確確實(shí)實(shí)地損害了消費者健康，甚至可能誘發(fā)生命危險。
在食品里非法添加藥物最典型的案例莫過(guò)于減肥品。國家食品藥品監督管理不止一次曝光過(guò)一些普通食品批號或保健食品批號的減肥品非法添加西布曲明來(lái)達到減肥的效果。
徐華鋒介紹，除了減肥產(chǎn)品外，很多降糖產(chǎn)品、降血脂產(chǎn)品乃至一些打著(zhù)壯陽(yáng)旗號的普通食品也是違規添加藥物的重災區。如在輔助降血糖功能產(chǎn)品中非法添加二甲雙胍、格列苯脲，在緩解體力疲勞功能產(chǎn)品中非法添加西地那非等，
事實(shí)上，除了西藥之外，很多不在藥食同源之列的中藥被違規添加在普通食品中的情況也并不少見(jiàn)。
記者在市場(chǎng)上看到，很多普通食品都宣稱(chēng)含有冬蟲(chóng)夏草原料。比如西藏皇鼎圣草生物科技有限公司出品的“皇鼎圣草蟲(chóng)草軟膠囊”，宣稱(chēng)原料是源自那曲冬蟲(chóng)夏草野生當季頭草，一盒市場(chǎng)銷(xiāo)售價(jià)最高達26888元；由青海天藥用資源科技利用有限公司出品的極草5X冬蟲(chóng)夏草，最高售價(jià)29888元/盒。海晏堂推出的一款冬蟲(chóng)夏草沒(méi)有保健批號，打出的廣告宣傳語(yǔ)卻是“選標準蟲(chóng)草到海晏堂”。不僅于此，包括同仁堂健康藥業(yè)股份有限公司這類(lèi)大企業(yè)也有不少原料是冬蟲(chóng)夏草的普通食品。
事實(shí)上，衛生部“衛監督函〔2009〕326號”《關(guān)于普通食品中有關(guān)原料問(wèn)題的批復》中明確指出，冬蟲(chóng)夏草目前均不得作為普通食品原料使用。
“但這一塊現在就面臨監管難題，因為這些產(chǎn)品沒(méi)有‘藍帽子’，屬于普通食品，藥監部門(mén)沒(méi)有執法依據”。廣東省藥監局保健食品處謝超副處長(cháng)稱(chēng)，以保健食品大省廣東為例，廣東省食品藥品監督管理局制定下發(fā)了《關(guān)于重點(diǎn)打擊保健食品非法添加行為監督檢查的通知》，并組織全省各級保健食品監管部門(mén)開(kāi)展保健食品非法添加專(zhuān)項行動(dòng)，嚴厲打擊保健食品非法添加；但對于普通食品非法添加卻無(wú)能為力。
當然，一些正規的保健食品企業(yè)則會(huì )很謹慎。廣東省粵微食用菌技術(shù)有限公司總經(jīng)理李森柱就表示，他們得知“靈芝”不能當作普通食品的原料，就停止生產(chǎn)市場(chǎng)上一款銷(xiāo)售不錯的靈芝月餅。
“如果法律明確了普通食品宣傳有保健功效，就納入保健食品監管范疇，這些問(wèn)題都會(huì )得到解決了。”中國保健協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)賈亞光如是指出，如果沒(méi)有明確，負責保健食品監督的部門(mén)可能就會(huì )背“黑鍋”，被扣上監督不力的帽子。而事實(shí)上，出問(wèn)題的壓根不是保健食品，它們也鞭長(cháng)莫測。
一號多產(chǎn)品共用
因為普通食品沒(méi)有藍帽子也可以宣傳功效，這勢必對有藍帽子的保健食品造在不公。在巨大利益的誘惑下，無(wú)疑會(huì )讓不少保健食品企業(yè)“失足”。
記者在調查中發(fā)現，江西汪氏集團就存在一號多產(chǎn)品使用的現象。記者在市場(chǎng)上看到，“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”和“汪氏蜂膠軟膠囊”兩款產(chǎn)品從包裝正面看，除了顏色不同，其它標識基本一致，包括食用量及功效成分含量等竟一字不差，批號均為“衛食健字[2001]第0301號”。但細心觀(guān)察即可發(fā)現，在包裝側面，產(chǎn)品名稱(chēng)有所差別，前者標識為“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”，后者為“汪氏蜂膠軟膠囊”。當然，兩者價(jià)格還是相差較大。“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”零售價(jià)為449元，“汪氏蜂膠軟膠囊”零售價(jià)為223元。
記者從國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站查詢(xún)得知，“巢牌汪氏蜂膠軟膠囊”是獲得保健品批號的產(chǎn)品，其批準證書(shū)上標示產(chǎn)品規格為500mg/粒，每粒含總黃酮1.35mg。但市場(chǎng)在售的該款產(chǎn)品外包裝標示為產(chǎn)品規格500mg/粒，每100g內容物中含總黃酮540mg，通過(guò)換算得出，每粒含總黃酮2.7mg，是其保健食品批準證書(shū)上標示的2倍。
徐華鋒表示，按照規定，每一個(gè)批準文號只對應一個(gè)保健食品，禁止其他保健食品套用同一批準文號(俗稱(chēng)“一號多用”)。
不過(guò)，對于一號多用，企業(yè)也表示有苦衷。部分保健食品企業(yè)相關(guān)負責人透露，企業(yè)拿批號太難，等待時(shí)間太久。一家企業(yè)負責人表示，2009年上報的產(chǎn)品，到目前仍然沒(méi)有拿到批號。
徐華鋒表示，保健食品審評機制創(chuàng )新不夠，評審過(guò)程復雜已經(jīng)明顯制約了行業(yè)發(fā)展。山東省保健協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)張憲黨也認為，山東省可以做新產(chǎn)品上市的檢驗機構太少，企業(yè)要排隊很久，而且檢驗機構之間缺乏競爭，都在很大程度上影響了申報進(jìn)度。
“沒(méi)號的都可以宣傳功效，這勢必會(huì )對有號的造成不公”。中國保健協(xié)會(huì )副秘書(shū)長(cháng)賈亞光認為，如果法規對普通食品宣傳功效能夠有效制止，一號多產(chǎn)品使用的現狀很可能會(huì )少很多。
目前，國家保健食品批號最多的企業(yè)有湯臣倍健、安利等公司，多達幾十個(gè)。
假冒“藍帽子”屢見(jiàn)不鮮
實(shí)際上，對于保健食品一號多產(chǎn)品使用的問(wèn)題相對還是比較少見(jiàn)，更多的是沒(méi)有批號，直接冒用其它有批號的產(chǎn)品。
據徐華鋒介紹，保健食品由批文持有單位經(jīng)省級食品藥品監督管理部門(mén)審批后進(jìn)行自主生產(chǎn)或委托生產(chǎn)，批文持有單位不得擅自將批準文號租借給其他生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)。
“對于委托生產(chǎn)的問(wèn)題，藥監部門(mén)都做了大量工作，違法的情況基本上得到查處”。 廣東省藥監局保健食品處謝超副處長(cháng)介紹，廣東省食品藥品監督管理局開(kāi)展了保健食品委托生產(chǎn)專(zhuān)項整治行動(dòng)，全面排查梳理了保健食品委托生產(chǎn)方面存在的問(wèn)題。據統計，廣東省藥監部門(mén)對全省123家保健食品委托生產(chǎn)企業(yè)和71家受托企業(yè)進(jìn)行摸底清查，對涉嫌違反保健食品法律法規的行為進(jìn)行查處，并發(fā)出了整改通知。
對于直接冒用其它有批號產(chǎn)品的現象，則仍然很猖獗。2011年，被國家藥監部門(mén)曝光的“套牌”產(chǎn)品就有數十種，如“雪域唐清”所使用的批準文號系盜用“陜科牌康樂(lè )益膠囊”的批準文號；安徽省藥監部門(mén)發(fā)現，標示“天綠藥業(yè)有限公司”生產(chǎn)的“樂(lè )力鈣”和“鈣爾奇D”的批準文號，所對應的實(shí)際產(chǎn)品名為“寶健牌迪鈣片”……
減肥產(chǎn)品“左旋肉堿8點(diǎn)瘦”被廣州市藥監部門(mén)曝光，其標示的批準文號為“衛食?。?003）第0373號”，經(jīng)查詢(xún)國家食品藥品監管局保健食品數據庫，這一批準文號所對應的產(chǎn)品名稱(chēng)是“蝶之舞牌減肥膠囊”。
重慶市食品藥品監管局通報，在進(jìn)行市場(chǎng)監察時(shí)發(fā)現，竟有14種假冒減肥產(chǎn)品同時(shí)盜用同一個(gè)保健食品的批準文號。另外，該局查獲的2700余盒假劣保健食品中，違法行為大多是套用、偽造批準文號，或是非法添加藥物成分等。
廣東省保健行業(yè)協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)張詠透露，目前常見(jiàn)的“套牌”、“盜號”形式主要有：1.直接盜用其他廠(chǎng)家的批準文號；2.直接與廠(chǎng)商達成協(xié)議，“租用”其批號貼牌生產(chǎn)；3.同一廠(chǎng)家的多種產(chǎn)品“一號多用”；4.一個(gè)產(chǎn)品出問(wèn)題后換個(gè)名稱(chēng)包裝再上市，批號不變；5.“老瓶裝新酒”，新產(chǎn)品用老批號；6.普通食品套用保健食品的批準文號；7.普通食品、保健食品冒充藥品，盜用藥品批準文號等等。
當前保健食品市場(chǎng)亂象與監管乏力不無(wú)關(guān)系。“保健食品監管職能歷經(jīng)多次調整。”童敏說(shuō)，1996年起，衛生部負責保健食品的審批和監管。2003年9月，審批職能移交國家食藥監局。2008年9月，監管職能移交國家食藥監局。2011年3月，中央編辦明確國家食藥監局的保健食品監管職能，并將國家食藥監局食品許可司更名為保健食品化妝品監管司。目前，一些市、縣級局保健食品職能交接尚未完成。
在采訪(fǎng)中，企業(yè)雖然對行業(yè)前景抱有極大的樂(lè )觀(guān)，但對行業(yè)現狀仍有諸多困惑。“我們特別期待《保健食品監督管理條例》的出臺，因為《條例》出臺了就等于從法律上承認、界定了保健行業(yè)。”威海紫光生物董事長(cháng)李泥亭說(shuō)。
事實(shí)上，《條例》的出臺不僅是為保健行業(yè)正名，更大的意義在于從源頭上整治、規范行業(yè)發(fā)展。廣東省藥監局保健食品處謝超副處長(cháng)認為，《條例》的出臺，首先有利于完善管理制度、推動(dòng)標準制定，解決監管中的空白點(diǎn)和薄弱環(huán)節，否則有些監管工作無(wú)法開(kāi)展。
“當務(wù)之急，是盡快出臺保健食品監管條例，讓監管有法可依。同時(shí)，督促各地盡快完成監管職能交接，健全監管隊伍，強化監管力量，讓監管有人可用。”童敏語(yǔ)氣迫切地表示。
“雖然缺少上位法的支撐，但監管工作并未止步不前。”徐華鋒評價(jià)說(shuō)，從建章立制、完善審批，到不斷加強原料管理、建立風(fēng)險監測、強化日常監督，保健食品安全狀況正在好轉。
文章來(lái)源：人民網(wǎng)